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生物制药纯化水设备

生物制药纯化水设备

添加时间:2018-05-04 16:24:00

生物制药纯化水设备简介

可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。

玖特机械的纯化水设备的优势

江苏快31:设备全自动进口焊接系统双面成型卫生级焊接

2:拥有超越GMP的客户群体案例(如:深圳华大基因公司、武汉华大基因公司、深圳华英康公司、青海明胶-上市公司等,期待您的加入!)

3:拥有多家公司案例的检测报告,报告完全超越客户的用水标准;客户可来电函索取参考或进入以下

4:提供全套认证资料并协助客户100%通过GMP认证。

5:符合2010版中国药典

6:符合美国、欧洲药典要求

7:符合GMP标准

8: 符合FDA认证要求

玖特生物制药纯化水设备执行标准

设计规范

执行标准

工艺标准

《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版

容器标准

《钢制焊接压力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T  47003.1—2009》

电气安装标准

《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1

水质标准

《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
USP36“PW”要求
 

设备采用全自动德国进口焊接设备双面成型卫生级焊接,每一个焊缝都附有焊接打印记录,符合GMP和FDA标准。


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